Validation des systèmes (IQ/OQ/PQ)

Les laboratoires qui exercent leurs activités au sein d’un environnement réglementé, tels que les directives FDA, GLP ou Sterlab, sont tenus de valider
l’équipement d’analyse à intervalles fixes. Il est exigé de ces laboratoires que l’installation se clôture par une "Installation Qualification"'; le système est
ensuite testé au niveau opérationnel (Operational Qualification) et pour finir validé (Performance Qualification).

Une particularité de cette situation est que le système d’analyse doit à nouveau être validé à intervalles fixes, par exemple à l’issue de chaque entretien
préventif ou intervention de service significative. Dans ce cadre, l'"Operational Qualification" et/ou la "Performance Qualification" sont à nouveau exécutées.

Pour toutes ces activités, IQ/OQ/PQ, la règle veut qu’Interscience puisse les exécuter conformément aux procédures fixées par le fabricant des équipements.
Interscience vous offre également la possibilité de composer un package de validation personnalisé.

Demandez à Interscience ce que la validation des systèmes peut apporter à votre laboratoire.