| 6. Documentation : |
Gravimétrique:Le produit est livré avec un rapport gravimétrique indiquant la quantité exacte de matières premières employées, la pureté de chaque composant employé, le volume total de la préparation, la concentration calculée et un numéro de lot unique.
Qualitative:Un échantillon des unités emballées est testé à l’aide de la méthode d’analyse appropriée. Le produit est fourni avec un certificat d’analyse incluant le chromatogramme de l’étalon, dont on identifie chaque pic. Des données sont également fournies sur la pureté et la concentration gravimétrique des matières premières employées.
Quantitative:Un étalon interne est ajouté à trois échantillons des unités conditionnées. Ces trois échantillons sont analysés et les résultats d’analyse comparés à une valeur étalon. Les étalons sont fournis avec une série de données détaillées comprenant : des données sur la pureté des matières premières employées, y compris des documents gravimétriques et analytiques, des données brutes des résultats d’analyse quantitatifs, des données brutes des résultats d’étalonnage, des données statistiques sur la comparaison entre l’échantillon et la valeur étalon.
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